药事管理学课程作业第一套
药事管理学课程作业A
一、单选题
1.
(4分)只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是（ ）
A. 医用毒性药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 血液制品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
2.
(4分)依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施（ ）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
3.
(4分)从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
4.
(4分)下列关于精神药品的论述，错误的是（）
A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B. 精神药品制剂可以在药店零售
C. 托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”
D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
5.
(4分)药品不良反应主要是指合格药品（）
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
6.
(4分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
7.
(4分)《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）
A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址
B. 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C. 姓名、药品名称、剂量、用法
D. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
8.
(4分)药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官制
D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
9.
(4分)医院对药品的经济管理实行（ ）
A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D. 金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
E. 金额管理、重点统计、以存定销的管理办法
F. 温度18~26℃,相对湿度35~65℃
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
10.
(4分)哪级以上医院应成立药事管理委员会（ ）
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 特级
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
11.
(4分)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ）
A. 在限定条件下可以依法批准进口
B. 不允许进口
C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D. 只要有市场就可以进口
E. 可无条件进口
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
12.
(4分)执业药师资格考试属于（）
A. 执业资格准入考试
B. 职业资格准入考试
C. 药师资格准入考试奥鹏作业答案请进open5.net或请联系QQ/微信：18866732
D. 主管药师资格考核
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
13.
(4分)执业药师资格注册机构为（ ）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
E. 省人事厅
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
14.
(4分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ）
A. 企业自定价
B. 市场调节价
C. 地域调节价
D. 政府定价和政府指导价
E. 医药行业定价
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
15.
(4分)药品不良反应主要是指合格药品（ ）
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 超剂量使用后出现的有害的或意外的反应
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
16.
(4分)《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（ ）
A. 撤销其批准文号
B. 罚款
C. 按劣药处理
D. 进行再评价
E. 按假药处理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
17.
(4分)负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）
A. 药品认证中心
B. 药品评价中心
C. 药典委员会
D. 药品检验所
E. 药品审评中心
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
18.
(4分)下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品价格管理
E. 药品流通管理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
19.
(4分)药品生产企业设立的办事机构不得（）
A. 向跨地区连锁零售药店销售现货
B. 向批发企业销售现货
C. 向零售药店销售现货
D. 进行药品现货销售活动
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
20.
(4分)《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
二、多选题
1.
(4分)我国法定药品标准包括（ ）
A. 药典
B. 局颁标准
C. 省级炮制规范
D. 医院制剂规范
E. 企业标准
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C
解析
2.
(4分)SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ）
A. 罕见病的新药
B. NCES新药
C. 糖尿病新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C,D
解析
3.
(4分)《药品管理法》的立法宗旨是（）
A. 维护人民身体健康
B. 维护人民用药的合法权益
C. 保障人体用药安全
D. 保证药品质量
E. 加强药品监督管理
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,C,D,E
解析
4.
(4分)实行政府定价和政府指导价的有（ ）
A. 垄断性生产的药品
B. 垄断性经营的药品
C. 国家基本医疗保险药品
D. 生物制品
E. 肿瘤药物
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B,C
解析
5.
(4分)药品的质量特性包括（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,B,D,E
解析
药事管理学课程作业第二套
药事管理学课程作业B
一、单选题
1.
(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
2.
(4分)中药二级保护品种的保护期限是（）
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
3.
(4分)执业药师资格考试属于（ ）
A. 职业资格准入考试
B. 主管药师资格认定考试
C. 检验药学专业技术人员综合知识的考试
D. 选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E. 为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
4.
(4分)医疗机构配制制剂必须依法取得：（）
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
5.
(4分)国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
6.
(4分)GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为（ ）
A. 一年一次
B. 半年一次
C. 一季度一次
D. 两月一次
E. 每月一次
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
7.
(4分)药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级工商行政管理局
D. 省卫生厅
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
8.
(4分)科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、经济
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
9.
(4分)负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A. SFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生部
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
10.
(4分)中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
11.
(4分)三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任
A. 硕士学位并是执业药师
B. 学士学位并具高级职称
C. 药学专业本科以上学历，并具高级职称
D. 药学博士学位的执业药师
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
12.
(4分)麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）
A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋性
D. 抑制性
E. 二重性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
13.
(4分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）
A. 2年
B. 2年
C. 5年
D. 6年
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
14.
(4分)《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的( )
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
15.
(4分)非处方药分为甲类.乙类是根据（ ）
A. 药品的质量
B. 药品的价格
C. 药品的有效性
D. 药品的安全性
E. 药品的稳定性
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案D
解析
16.
(4分)临床研究用药物，应当（ ）
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
E. 在符合GPP条件的制剂室制备
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
17.
(4分)按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（ ）
A. 批发经营甲类非处方药
B. 批发经营乙类非处方药
C. 零售经营乙类非处方药
D. 零售经营甲类非处方药
E. 零售经营非处方药
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案C
解析
18.
(4分)新药是指（）
A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D. 没有国家药品标准的药品
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
19.
(4分)药事管理学科是（）
A. 社会科学的分支学科
B. 药学科学的分支学科
C. 药剂学的一个分支
D. 管理学的分支学科
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案B
解析
20.
(4分)《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A
解析
二、多选题
1.
(4分)药事管理学科是（）
A. 药学科学的分支学科
B. 社会科学的分支学科
C. 很大程度上具有社会科学性质
D. 应用性强的边缘学科
E. 多门课程组成的学科体系
得分： 4
知识点： 药事管理学
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答案A,C,D,E
解析
2.
(4分)药物依赖性包括下列哪些现象（）
A. 精神依赖性